北京市昌平區(qū)人民政府辦公室關于印發(fā)

《中國（北京）自貿(mào)試驗區(qū)科技創(chuàng)新片區(qū)昌平組團支持醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展暫行辦法》的通知

各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，區(qū)政府各委、辦、局（公司）：

經(jīng)區(qū)政府研究同意，現(xiàn)將《中國（北京）自貿(mào)試驗區(qū)科技創(chuàng)新片區(qū)昌平組團支持醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展暫行辦法》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

北京市昌平區(qū)人民政府辦公室

2021年2月10日

中國（北京）自貿(mào)試驗區(qū)科技創(chuàng)新片區(qū)昌平

組團支持醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展暫行辦法

第一章  總則

第一條  為貫徹落實國家、北京市關于促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決策部署，把握北京“兩區(qū)”建設等重大歷史機遇，支持中國（北京）自由貿(mào)易試驗區(qū)科技創(chuàng)新片區(qū)昌平組團加快打造具有全球領先水平的“生命谷”，引領昌平區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定本辦法。

第二章  支持范圍和方式

第二條  支持對象。本辦法適用于在中國（北京）自由貿(mào)易試驗區(qū)科技創(chuàng)新片區(qū)昌平組團范圍內(nèi)完成工商注冊、稅務登記、統(tǒng)計登記，從事醫(yī)藥健康領域研發(fā)、生產(chǎn)、流通、服務等生產(chǎn)經(jīng)營活動，具有獨立法人資格的企業(yè)及其他創(chuàng)新主體。對于昌平轄區(qū)內(nèi)符合本辦法支持條件的其他醫(yī)藥健康企業(yè)，可參照本辦法執(zhí)行。

第三條  支持方向。重點支持創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械、細胞與基因治療、AI+醫(yī)療、精準醫(yī)療服務等領域的研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化，以及醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)公共服務平臺和CRO、CDMO、CMO、CSO等專業(yè)服務平臺。

第四條  支持方式。昌平區(qū)設立醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金，專項資金根據(jù)實際情況綜合采取獎勵、補貼、貼息、股權等補助方式給予支持，原則上采取后補助方式。

第三章  支持醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)項目落地政策

第五條  對通過承租產(chǎn)業(yè)載體落地的新引進企業(yè)（含新注冊及新遷入），年度研發(fā)投入或納稅超過500萬元，或該企業(yè)已獲得2000萬元以上天使、VC、PE等股權投資，或具有特殊貢獻的重點企業(yè)，經(jīng)評審認定后，擇優(yōu)給予上一年度實際支付房租最高60%的補貼，每平方米最高補貼3元/天，每個企業(yè)每年最高補貼200萬元，累計補貼不超過3年。

第六條  對通過購置土地、房產(chǎn)方式落地的新增重點項目（含新引進項目和存量企業(yè)擴產(chǎn)項目），經(jīng)評審認定后，優(yōu)先納入昌平區(qū)高精尖產(chǎn)業(yè)項目庫，在項目用地用房等方面給予支持。固定資產(chǎn)投資總額（不含土地、房產(chǎn)購置款）達到3億元以上的，可通過獎勵、貼息、補貼等方式給予實際固定資產(chǎn)投資額最高10%的補助，每個企業(yè)最高支持5000萬元。

第七條  支持全球藥品、醫(yī)療器械領軍企業(yè)在昌平區(qū)建設區(qū)域總部和研發(fā)中心，鼓勵醫(yī)藥健康領域諾貝爾獎、拉斯克醫(yī)學獎等獲得者帶項目、技術和團隊來昌實施成果轉(zhuǎn)化項目，在符合本辦法第五條、第六條規(guī)定的條件下可適當提高支持標準，房租補貼每年最高500萬元，固定資產(chǎn)補助最高1億元，并優(yōu)先推薦申報國家和北京市重點項目，加大聯(lián)合支持力度。

第八條  鼓勵醫(yī)藥健康領域投資機構發(fā)揮作用。支持投資機構引進更多企業(yè)在昌平集聚發(fā)展，投資機構通過開展投資推動即將上市或具備上市條件的創(chuàng)業(yè)企業(yè)到昌平注冊納稅或?qū)⒆约{稅地遷入昌平，且該創(chuàng)業(yè)企業(yè)引進后3年內(nèi)成功上市的，每成功上市1家企業(yè)，給予做出實質(zhì)性貢獻的投資機構（僅限首報機構）100萬元獎勵，不設上限。

第四章  支持已落地醫(yī)藥健康企業(yè)發(fā)展政策

第九條  支持已落地企業(yè)加大研發(fā)投入。對于申報年度上兩年研發(fā)投入總額達1000萬元以上且上一年營業(yè)收入不足2000萬元的企業(yè)，經(jīng)評審認定后，按照其上一年度研發(fā)投入的10%給予補貼，每個企業(yè)每年最高補貼50萬元，累計補貼不超過3年。本條政策與本辦法第五條不重復支持。

第十條  支持已落地醫(yī)藥健康企業(yè)擴能升級。對在昌平區(qū)生產(chǎn)或結算的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)，單品種年產(chǎn)值或銷售收入首次突破5000萬元、1億元、5億元、10億元、20億元的，分別給予20萬元、40萬元、200萬元、500萬元、1000萬元獎勵；醫(yī)療服務企業(yè)，主營業(yè)務年收入首次突破5000萬元、1億元、5億元、10億元、20億元的，分別給予10萬元、20萬元、100萬元、200萬元、400萬元獎勵。每上一個臺階獎勵一次，實施晉檔補差，但不超過該企業(yè)當年的區(qū)級財政貢獻。

第十一條  支持醫(yī)藥健康企業(yè)綠色發(fā)展。建立環(huán)境保護聯(lián)動機制，為入駐的醫(yī)藥健康企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)環(huán)保服務。開展危險廢物收集轉(zhuǎn)運工作，解決中小微企業(yè)研發(fā)產(chǎn)生危險廢物量少、頻次多、成本高等問題。

第十二條  支持醫(yī)藥健康企業(yè)開拓國際市場，新獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐盟藥品管理局（EMA）等注冊認證，并在昌平生產(chǎn)或結算的產(chǎn)品，按照實際注冊費用（含海外注冊費、檢測費、當?shù)卮碣M）30%給予補貼，藥品單品種最高補貼100萬元、單個企業(yè)每年最高補貼300萬元，醫(yī)療器械（原則上僅限三類）單品種最高補貼50萬元、單個企業(yè)每年最高補貼150萬元。如該產(chǎn)品已獲得市級同類資金補貼，則給予市級資金補貼10%的一次性配套獎勵。

第十三條  支持昌平區(qū)內(nèi)醫(yī)藥健康企業(yè)從境外引進先進技術到本區(qū)產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品上市后，單品種給予最高100萬元一次性獎勵，每個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。

第五章  支持醫(yī)藥健康企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化政策

第十四條  支持開展1類新藥研發(fā)。對承諾在昌平區(qū)生產(chǎn)或結算的產(chǎn)品，按照臨床各階段給予相應獎勵。

1類生物制品和1類化學藥，進入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，每個品種分別給予50萬元、100萬元、200萬元獎勵。1類中藥，進入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，每個品種分別給予20萬元、50萬元、100萬元獎勵。同一品種申請多個適應癥臨床試驗不重復支持。

對在細胞與基因治療等前沿領域開展非注冊性臨床試驗的，每個品種給予最高50萬元一次性獎勵，每個企業(yè)每年最高獎勵100萬元。

第十五條  支持創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化。對新獲得藥品注冊證書，在昌平區(qū)生產(chǎn)或結算的1類生物制品、1類化學藥、1類中藥，單品種給予200萬元一次性獎勵，每個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。特別重大品種，經(jīng)評審認定后，可加大支持力度。

第十六條  支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。對于首次獲得醫(yī)療器械注冊證（原則上僅限三類），在昌平區(qū)生產(chǎn)或結算的，單品種擇優(yōu)給予50萬元獎勵，每個企業(yè)每年最高獎勵200萬元。特別重大品種，經(jīng)評審認定后，可加大支持力度。

第十七條  支持推廣上市許可持有人制度。對于區(qū)內(nèi)尚不具備生產(chǎn)條件的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)，通過上市許可持有人制度委托生產(chǎn)的，按照該企業(yè)年度區(qū)級貢獻增量部分的20%給予獎勵；如委托區(qū)內(nèi)企業(yè)（非關聯(lián)企業(yè)）生產(chǎn)，則按30%給予獎勵，累計獎勵不超過3年，且與本辦法第十條不重復支持。但具備生產(chǎn)條件因產(chǎn)能不足委托生產(chǎn)的，可按照本辦法第十條單品種政策給予獎勵。

對于區(qū)內(nèi)企業(yè)接受本區(qū)上市許可持有人（非關聯(lián)企業(yè)）委托生產(chǎn)的，新委托品種年度實際交易費用超過1000萬元，給予每個品種一次性30萬元獎勵，每個企業(yè)每年最高獎勵200萬元。

第十八條  支持專業(yè)化服務平臺發(fā)展。對于在昌平區(qū)注冊并結算的CRO、CDMO、CMO、CSO等服務外包企業(yè)和機構，為區(qū)內(nèi)醫(yī)藥健康企業(yè)（非關聯(lián)企業(yè)）提供服務的，根據(jù)其服務內(nèi)容和效果，擇優(yōu)給予年度服務實際交易費用20%的獎勵，每個企業(yè)每年最高獎勵200萬元，累計獎勵不超過3年。對于具有公益屬性的公共服務平臺，經(jīng)評審認定后，可根據(jù)其實際運營情況，給予一定的資助。

第十九條  優(yōu)化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。對于經(jīng)評審認定的醫(yī)藥健康企業(yè)，優(yōu)先推薦享受北京市和昌平區(qū)人才服務、住房保障、總部企業(yè)、上市獎勵、場景應用、政府采購等政策支持，為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供全方位、全流程的良好發(fā)展環(huán)境。

第六章  附則

第二十條  由生命園管委會牽頭制定本辦法的實施細則，并牽頭組建項目評審委員會，負責政策施行，定期開展項目征集和評審。

第二十一條  對于特別重大項目，經(jīng)區(qū)政府同意，可按照“一事一議”原則給予支持，已享受“一事一議”支持的，原則上不再享受本辦法支持，經(jīng)區(qū)政府批準的除外。

第二十二條  同一項目、同一事項同時符合本辦法多項政策或昌平區(qū)其他扶持政策的，按照“從優(yōu)不重復”原則處理。符合北京市市級其他扶持政策規(guī)定的，可申請同時享受市、區(qū)兩級政策支持，另有規(guī)定的除外。

第二十三條  獲得本辦法資金支持的企業(yè)需承諾自獲得支持起未來8年內(nèi)注冊及辦公地址不遷離本區(qū)、不改變在本區(qū)的納稅義務、不減少注冊資本、不變更統(tǒng)計關系；若違反相關承諾，企業(yè)應退回本辦法對其支持的全部資金。

第二十四條  本辦法由生命園管委會負責解釋，自發(fā)布之日起試行，試行期限3年。