一、申報(bào)條件

　　1.申報(bào)單位應(yīng)為在本市從事藥品/醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)。

　　2.申報(bào)單位應(yīng)符合下列條件之一，若符合多項(xiàng)條件可同時(shí)申報(bào)：

　　(1)申報(bào)單位為研發(fā)/生產(chǎn)企業(yè)，持有達(dá)到支持標(biāo)準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械在研/上市品種;

　　(2)申報(bào)單位為合同生產(chǎn)組織(CMO)、合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)平臺(tái)企業(yè)，給藥品、醫(yī)療器械提供委托生產(chǎn)服務(wù)(委托雙方無控股關(guān)系且非同一實(shí)際控制人)，2022年以來首次交易且2022年1月1日至12月31日期間累計(jì)履約金額(不含稅)不低于1000萬元;

　　(3)申報(bào)單位為生產(chǎn)企業(yè)，引進(jìn)國外在研或上市品種在京生產(chǎn)并形成銷售，且2022年1月1日至12月31日期間累計(jì)銷售額(不含稅)不低于2000萬元。

　　二、支持方式和標(biāo)準(zhǔn)

　　1.對(duì)2022年1月1日以來，進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)及以后階段且確定在本市產(chǎn)業(yè)化的1類/2類藥品和新冠治療藥物給予獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)藥品獎(jiǎng)勵(lì)金額最高不超過500萬元。

　　2.對(duì)2022年1月1日以來，國內(nèi)首仿、前三個(gè)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、《鼓勵(lì)仿制藥品目錄》《國家短缺藥品清單》《國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單》中新上市的本市注冊(cè)藥品，且確定在本市產(chǎn)業(yè)化的，給予最高不超過200萬元獎(jiǎng)勵(lì)(同一品種不同規(guī)格視為一個(gè)品種)。

　　3.對(duì)2022年1月1日以來，進(jìn)入國家和本市的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別/優(yōu)先審查程序或在本市獲批注冊(cè)的應(yīng)急審批/工信部揭榜掛帥入圍醫(yī)療器械，且確定在本市產(chǎn)業(yè)化的給予獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)醫(yī)療器械獎(jiǎng)勵(lì)金額最高不超過200萬元。4.對(duì)2022年1月1日以來，通過FDA、EMA、PMDA、WHO等權(quán)威國際機(jī)構(gòu)注冊(cè)，并在相應(yīng)國外市場實(shí)現(xiàn)銷售的國內(nèi)注冊(cè)上市創(chuàng)新藥品(生物藥、1類/2類化學(xué)藥)和三類醫(yī)療器械，給予最高不超過200萬元、100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

　　5.對(duì)合同生產(chǎn)組織(CMO)、合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)平臺(tái)企業(yè)為藥品、醫(yī)療器械提供委托生產(chǎn)服務(wù)(委托雙方無控股關(guān)系且非同一實(shí)際控制人)，2022年首次交易且2022年1月1日至12月31日期間累計(jì)履約金額(不含稅)不低于1000萬元的，按累計(jì)履約金額的5%給予獎(jiǎng)勵(lì)。為本市注冊(cè)的藥品、醫(yī)療器械企業(yè)或本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的院內(nèi)制劑提供委托生產(chǎn)服務(wù)的企業(yè)，按累計(jì)履約金額的8%給予獎(jiǎng)勵(lì)。

　　6.對(duì)2020年以來引進(jìn)國外在研或上市品種在京生產(chǎn)并形成銷售，且2022年1月1日至12月31日期間累計(jì)銷售額(不含稅)不低于2000萬元的本市企業(yè)，按照銷售金額的5%給予獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)品種獎(jiǎng)勵(lì)金額不超過300萬元。

　　單個(gè)企業(yè)年度獎(jiǎng)勵(lì)金額最高不超過1000萬元。